Приказ Минздрава Мурманской области от 18.08.2014 N 406 "О создании комиссии по проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 18 августа 2014 г. № 406
О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ
ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
В рамках проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав комиссии по проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль) в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан (далее - Комиссия) (приложение № 1);
1.2. Порядок работы Комиссии (приложение № 2);
1.3. Порядок оформления и передачи документов для рассмотрения Комиссией (приложение № 3);
1.4. Регламент реализации решений Комиссии по проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан (приложение № 4);
1.5. Журнал учета персонифицированных заявок (приложение № 5).
2. Главному врачу ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" Голованову А.В.:
2.1. Создать в составе клинико-экспертного отдела (далее - ОКЭК) кабинет контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан.
2.2. Организовать работу в соответствии с настоящим приказом.
3. Заместителю начальника отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области Елизаровой О.Н.:
3.1. Организовать обеспечение жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящими в утвержденную заявку медицинской организации и по торговым наименованиям отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Мурманской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с Регламентом, утвержденным приложением № 4 к настоящему Приказу.
3.2. Организовать закуп жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по решению Комиссии в установленном порядке.
4. Руководителям подведомственных медицинских организаций, председателю комитета по здравоохранению администрации города Мурманска Кошелевой Л.Н.:
4.1. Принять настоящий Приказ к исполнению.
4.2. Назначить лиц, ответственных за оформление пакета документов для рассмотрения Комиссией и передачу в ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина", в соответствии с порядком, утвержденным настоящим Приказом.
5. Руководителям аптечных организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения, организовать отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, утвержденных решением Комиссии в установленном порядке.
6. Приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 24.01.2012 № 40 "О создании комиссии по рассмотрению вопросов обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами сверх утвержденного справочника лекарственных препаратов", приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 04.07.2013 № 409 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 24.01.2012 № 40" считать утратившими силу с 18 августа 2014 года.
7. Настоящий приказ вступает в силу с 18 августа 2014 года.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
здравоохранения Мурманской области
В.Г.ПЕРЕТРУХИН
Приложение № 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И
БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
Председатель комиссии:
Перетрухин В.Г. - министр здравоохранения Мурманской области.
Заместитель председателя комиссии:
Ушакова Л.Г. - заместитель министра.
Секретарь комиссии: сотрудники ОКЭК.
Члены комиссии:
Елизарова О.Н. - заместитель начальника отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Моколене И.Б. - заместитель начальника управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Яременко И.В. - консультант отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Гуска А.А. - ведущий специалист отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Колосова О.Л. - главный специалист управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Литвинова А.В. - консультант управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Пашковский М.М. - консультант управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Долинина В.В. - главный внештатный специалист - клинический фармаколог Министерства здравоохранения Мурманской области;
Ульянова Н.Ю. - заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ";
Скворцова О.А. - заместитель главного врача по медицинской части ГОБУЗ "Оленегорская ЦРБ";
Петухова Н.М. - заместитель главного врача по медицинской части МБУЗ "Городская поликлиника № 7";
Бахтин Д.П. - заместитель главного врача по медицинской части МБУЗ "Городская поликлиника № 4".
Приложение № 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
ПОРЯДОК
РАБОТЫ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ
ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
1. Заседания Комиссии проводятся ежемесячно и по мере необходимости.
2. Для участия в заседаниях Комиссии привлекаются главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Мурманской области по профильным заболеваниям.
3. На заседаниях Комиссии рассматриваются документы, оформленные и предоставленные в Министерство здравоохранения Мурманской области в соответствии с Порядком, утвержденным приложением № 3 к настоящему Приказу.
4. Заседание Комиссии является правомочным, если в заседании Комиссии участвует более половины от состава членов Комиссии.
5. Секретарь Комиссии до заседания Комиссии проводит оценку поступивших документов в части заполнения содержательной части всех полей заявления, наличия читаемых копий прилагаемых к заявлению документов.
6. В случае нарушения установленного Порядком оформления документов для рассмотрения Комиссией (приложение № 3 к настоящему приказу) секретарь Комиссии возвращает документы для переоформления.
7. Члены Комиссии осуществляют ведомственный документарный контроль и принимают решение об обоснованности назначений, в том числе жизненно необходимого лекарственного препарата, медицинские изделия, специализированных продуктов лечебного питания с обязательным обоснованием отказа.
8. Секретарь Комиссии формирует протокол заседания Комиссии по форме, утвержденной приложением к настоящему Порядку.
9. Протокол решения Комиссии оформляется в течение 5 рабочих дней в 3-х экземплярах, подписывается председателем и членами Комиссии. Один экземпляр остается у секретаря Комиссии, второй экземпляр передается председателю Комиссии, третий экземпляр хранится в ОКЭК.
10. Секретарь Комиссии направляет протокол решения Комиссии в виде электронного письма в медицинские организации. Комитету по здравоохранению администрации г. Мурманска протокол направляется для предоставления в подведомственные медицинские организации.
Приложение
к Порядку
Утверждаю:
Министр здравоохранения
Мурманской области
______________ Перетрухин В.Г.
от __________ 20__ г.
ПРОТОКОЛ
№ _____ ОТ ______________ 20_____ Г.
Состав Комиссии: ______________________________
Секретарь Комиссии: ___________________________
Повестка дня:
1. Рассмотрение поступивших заявлений
N
Наименование ТО
Наименование учр. здр., код учр. здр.
№ страхового полиса пациента
№ СНИЛС
Код категории льготы пациента
Наименование ЛП (МНН), ИМН, ПС
Форма выпуска и дозировка ЛП
Курсовая доза табл., др. и т.д.)
Количество доз в упаковке
Количество упаковок на весь курс
Решение Комиссии (разрешено/отказ)
Даты разрешения (от, до)
Обоснование отказа
на 1 мес.
на разрешенный курс лечения
от
до
1
2
3
5
б
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
--------------------------------
<*> Для закупа и отпуска из аптечных организаций дробное количество округляется до целой упаковки в большую сторону.
Члены Комиссии: ____________________________
Секретарь Комиссии: ____________________________
Приложение № 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
ПОРЯДОК
ОФОРМЛЕНИЯ И ПЕРЕДАЧИ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ
КОМИССИЕЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
1. Документы для рассмотрения Комиссией оформляются медицинской организацией, в которой состоит на диспансерном учете гражданин Российской Федерации, проживающий в Мурманской области, имеющий право на льготное лекарственное обеспечение в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи.
2. Документы оформляются медицинскими организациями на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящие в утвержденную заявку медицинской организации и по торговым наименованиям, на основании решения врачебной комиссии медицинской организации. Документы на лекарственные препараты, не относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших, оформляются в исключительных случаях, после предварительной консультации в Министерстве здравоохранения Мурманской области.
3. Оформление документов возможно только в случае неэффективности и/или непереносимости лекарственных препаратов из утвержденных федеральными и региональными нормативными правовыми актами льготных перечней.
4. Обязательный перечень документов (далее - пакет документов) включает:
решение врачебной комиссии медицинской организации Мурманской области;
заявление медицинской организации на рассмотрение назначения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящих в утвержденную заявку медицинской организации и по торговым наименованиям (форма прилагается);
выписка из медицинской карты амбулаторного больного, заверенная подписью и печатью врача, печатью организации, в которой зафиксирована неэффективность и/или индивидуальная реакция непереносимости на ранее назначенный лекарственный препарат (препараты), входящий в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами;
при непереносимости ранее назначенного лекарственного препарата - копия карты-извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции на ранее назначенный лекарственный препарат, зарегистрированной в Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств;
копия заключения врача-консультанта федерального учреждения здравоохранения и/или консультативной медицинской организации Мурманской области, назначивших лекарственный препарат, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами (актуальность - не более шести месяцев с момента назначения).
5. Ответственное лицо медицинской организации не позднее 5 дней до заседания Комиссии направляет подготовленный пакет документов с сопроводительным письмом, содержащим информацию: Ф.И.О., СНИЛС, полис, наименование медицинской организации, код медицинской организации в ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" согласно схеме.
6. Медицинские организации, подведомственные Комитету по здравоохранению администрации г. Мурманска (далее - Комитет), направляют пакет документов в Комитет в соответствии с порядком, установленным Комитетом.
Ответственным лицом Комитета проверяются пакеты документов на соответствие требованиям, изложенным в настоящем приказе.
Пакеты документов, оформленные с нарушением требований, возвращаются в соответствующую медицинскую организацию для доработки.
При отсутствии замечаний к оформлению пакета документов ответственное лицо не позднее 5 дней до заседания Комиссии направляет подготовленный пакет документов с сопроводительным письмом, содержащим информацию: Ф.И.О., СНИЛС, полис, наименование медицинской организации, код медицинской организации в ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" согласно схеме.
7. Возврат пакета документов осуществляется по следующим основаниям:
отсутствие одного или нескольких документов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка;
отсутствие в заявлении данных о предшествующем применении препаратов из утвержденных федеральными и региональными нормативными правовыми актами льготных перечней для лечения данного заболевания и отсутствие описания неэффективности их действия либо непереносимости;
неудовлетворительное качество документов, в том числе копированных, исключающее возможность прочтения.
Приложение
к Порядку
ЗАЯВЛЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НА РАССМОТРЕНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ЛП), МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ (МИ) И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО
ПИТАНИЯ (СПЛП), НЕ ВХОДЯЩИХ В ЛЬГОТНЫЕ ПЕРЕЧНИ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ И РЕГИОНАЛЬНЫМИ НОРМАТИВНЫМИ
ПРАВОВЫМИ АКТАМИ, НЕ ВХОДЯЩИХ В УТВЕРЖДЕННУЮ ЗАЯВКУ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (СЗ) И ПО ТОРГОВЫМ
НАИМЕНОВАНИЯМ (ТРН)
ШТАМП МО
Наименование МО _________________________________________ код МО
Фамилия, имя, отчество пациента
________________________________________________________________
Место жительства пациента (город, район)
________________________________________________________________
Дата рождения пациента
№ страхового полиса
СНИЛС
Код категории льготы
II. ОБОСНОВАНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛП, МИ, СПЛП
ЛП (МНН)/ИМН/СПЛП _________________________________________________________
форма выпуска, ед. изм. ___________________________________________________
Код МКБ __________________
Клинический диагноз (основной, сопутствующие заболевания, осложнения):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Цель назначения (нужное подчеркнуть): базисная, небазисная терапия, Ф.И.О.,
специальность врача, рекомендовавшего и/или назначившего ЛП/МИ/СПЛП
___________________________________________________________________________
Для ЛП - наличие в актуальном перечне: жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов __________________________________________________
Наличие в стандартах медицинской помощи на амбулаторном этапе: лечения
_____________________________________ (указать приказ Минздрава РФ)
Соответствие показаний к применению ЛС диагнозу ___________________________
и наличие/отсутствие противопоказаний: по возрасту ________________________
Ранее назначались ЛП:
Название ЛП из Перечня
Дата назначения
Суточная доза
Продолжительность курса лечения (дни)
Проявления (подробная запись)
неэффективности
непереносимости
Наличие консультации главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Мурманской области (Ф.И.О.) _________________________.
III. ДАННЫЕ ПО РАСЧЕТУ ПОТРЕБНОСТИ В ЛП/МИ/СПЛП
Медицинская организация
К проекту решения Комиссии
Наименование ЛП(МНН)/МИ/СПЛП
Форма выпуска, ед. изм. <*>
Путь введения
Разовая доза (ед. изм.)
Суточная доза (ед. изм.)
Месячная доза (ед. изм.)
Курсовая доза (ед. изм., упаковка)
Длительность курса (дни)
Примерная средняя стоимость курса лечения на 1 месяц на фармрынке Мурманской области (руб.)
Даты разрешения: от ___________ до ___________
--------------------------------
<*> табл., др., амп., мл и др.
Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________
Ф.И.О. зав. поликлиническим отделением (поликлиникой) _____________________
Дата и № решения ВК
Контактный телефон в МО
М.П. МО
Наименование ТО ___________________________________________________________
Ф.И.О. экспорта ТО ________________________________________________________
Приложение
к Порядку
СХЕМА
ПЕРЕДАЧИ ДОКУМЕНТОВ
Медицинские организации Медицинские организации
г. Мурманска Мурманской области
\/ \/
Комитет по здравоохранению
администрации города Мурманска
- проверка полноты пакета документов
- в случае несоответствия -> возврат
\/ \/
Канцелярия ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина"
\/
ОКЭК ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина"
- регистрация пакета документов;
- проверка представленных документов;
- в случае несоответствия -> возврат в МО;
- подготовка, проведение Комиссии, составление протокола;
- регистрация решений Комиссии в журнале
Приложение № 4
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
РЕГЛАМЕНТ
РЕАЛИЗАЦИИ РЕШЕНИЙ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ
ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
1. Медицинской организации назначать и выписывать рецепты на жизненно необходимые лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящие в утвержденную заявку медицинской организации, или по торговым наименованиям, гражданину Российской Федерации, проживающему в Мурманской области, имеющему право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению, в рамках оказания ему первичной медико-санитарной помощи при наличии положительного решения Комиссии с даты разрешения, указанной в протоколе Комиссии. Рецепты выписывать в строгом соответствии с протоколом Комиссии.
2. Рецепты считать недействительными в случаях:
изменения наименования лекарственного препарата, формы выпуска и дозировки;
превышения количества упаковок, разрешенного протоколом Комиссии;
выписывания рецептов гражданину, не имеющему положительного решения Комиссии.
3. На основании протокола Комиссии, отделу организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области готовить медико-техническое задание.
4. Управлению развития и информационных и медико-технических ресурсов здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области осуществлять закупки, в соответствии с требованиями Федерального закона от 22.03.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
5. Аптечной организации осуществлять отпуск гражданам жизненно необходимых лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, в строгом соответствии с протоколом Комиссии.
Отпуск лекарственных препаратов осуществлять только в течение срока, указанного в протоколе Комиссии.
Не допускать замену дозировок (с большей на меньшую) и перерасчет дозировок на курсовую дозу.
При временном отсутствии выписанного лекарственного средства на момент обращения гражданина организовать отсроченное обеспечение и принимать меры к скорейшему получению лекарственного препарата.
5. Аптечной организации, обеспечившей рецепт, выписанный гражданину, не имеющему разрешения Комиссии или не соответствующего протоколу Комиссии по дате, количеству препарата или дозировке, Министерством здравоохранения Мурманской области не будет оплачен.
6. Аптечным организациям ежемесячно формировать на бумажном носителе реестры лекарственных средств, отпущенных на основании протокола Комиссии, и направлять в уполномоченную фармацевтическую организацию для проведения экспертизы и оплаты.
7. Уполномоченной фармацевтической организации представлять необходимые документы для проведения экспертизы реестров рецептов в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области в установленном порядке.
Приложение № 5
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
ЖУРНАЛ
УЧЕТА ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫХ ЗАЯВОК
№ п/п
Дата поступления заявки
Медицинская организация
Ф.И.О. пациента
Код льготы
МНН
Количество на 1 месяц
Количество на 20__ год
Дата заседания Комиссии
Решение Комиссии
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 18 августа 2014 г. № 406
О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ
ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
В рамках проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав комиссии по проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль) в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан (далее - Комиссия) (приложение № 1);
1.2. Порядок работы Комиссии (приложение № 2);
1.3. Порядок оформления и передачи документов для рассмотрения Комиссией (приложение № 3);
1.4. Регламент реализации решений Комиссии по проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан (приложение № 4);
1.5. Журнал учета персонифицированных заявок (приложение № 5).
2. Главному врачу ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" Голованову А.В.:
2.1. Создать в составе клинико-экспертного отдела (далее - ОКЭК) кабинет контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части организации медицинской помощи отдельным категориям граждан.
2.2. Организовать работу в соответствии с настоящим приказом.
3. Заместителю начальника отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области Елизаровой О.Н.:
3.1. Организовать обеспечение жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящими в утвержденную заявку медицинской организации и по торговым наименованиям отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Мурманской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с Регламентом, утвержденным приложением № 4 к настоящему Приказу.
3.2. Организовать закуп жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по решению Комиссии в установленном порядке.
4. Руководителям подведомственных медицинских организаций, председателю комитета по здравоохранению администрации города Мурманска Кошелевой Л.Н.:
4.1. Принять настоящий Приказ к исполнению.
4.2. Назначить лиц, ответственных за оформление пакета документов для рассмотрения Комиссией и передачу в ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина", в соответствии с порядком, утвержденным настоящим Приказом.
5. Руководителям аптечных организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения, организовать отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, утвержденных решением Комиссии в установленном порядке.
6. Приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 24.01.2012 № 40 "О создании комиссии по рассмотрению вопросов обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами сверх утвержденного справочника лекарственных препаратов", приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 04.07.2013 № 409 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 24.01.2012 № 40" считать утратившими силу с 18 августа 2014 года.
7. Настоящий приказ вступает в силу с 18 августа 2014 года.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
здравоохранения Мурманской области
В.Г.ПЕРЕТРУХИН
Приложение № 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И
БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
Председатель комиссии:
Перетрухин В.Г. - министр здравоохранения Мурманской области.
Заместитель председателя комиссии:
Ушакова Л.Г. - заместитель министра.
Секретарь комиссии: сотрудники ОКЭК.
Члены комиссии:
Елизарова О.Н. - заместитель начальника отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Моколене И.Б. - заместитель начальника управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Яременко И.В. - консультант отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Гуска А.А. - ведущий специалист отдела организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Колосова О.Л. - главный специалист управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Литвинова А.В. - консультант управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Пашковский М.М. - консультант управления организации медицинской помощи и реализации программ здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области;
Долинина В.В. - главный внештатный специалист - клинический фармаколог Министерства здравоохранения Мурманской области;
Ульянова Н.Ю. - заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ";
Скворцова О.А. - заместитель главного врача по медицинской части ГОБУЗ "Оленегорская ЦРБ";
Петухова Н.М. - заместитель главного врача по медицинской части МБУЗ "Городская поликлиника № 7";
Бахтин Д.П. - заместитель главного врача по медицинской части МБУЗ "Городская поликлиника № 4".
Приложение № 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
ПОРЯДОК
РАБОТЫ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ
ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
1. Заседания Комиссии проводятся ежемесячно и по мере необходимости.
2. Для участия в заседаниях Комиссии привлекаются главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Мурманской области по профильным заболеваниям.
3. На заседаниях Комиссии рассматриваются документы, оформленные и предоставленные в Министерство здравоохранения Мурманской области в соответствии с Порядком, утвержденным приложением № 3 к настоящему Приказу.
4. Заседание Комиссии является правомочным, если в заседании Комиссии участвует более половины от состава членов Комиссии.
5. Секретарь Комиссии до заседания Комиссии проводит оценку поступивших документов в части заполнения содержательной части всех полей заявления, наличия читаемых копий прилагаемых к заявлению документов.
6. В случае нарушения установленного Порядком оформления документов для рассмотрения Комиссией (приложение № 3 к настоящему приказу) секретарь Комиссии возвращает документы для переоформления.
7. Члены Комиссии осуществляют ведомственный документарный контроль и принимают решение об обоснованности назначений, в том числе жизненно необходимого лекарственного препарата, медицинские изделия, специализированных продуктов лечебного питания с обязательным обоснованием отказа.
8. Секретарь Комиссии формирует протокол заседания Комиссии по форме, утвержденной приложением к настоящему Порядку.
9. Протокол решения Комиссии оформляется в течение 5 рабочих дней в 3-х экземплярах, подписывается председателем и членами Комиссии. Один экземпляр остается у секретаря Комиссии, второй экземпляр передается председателю Комиссии, третий экземпляр хранится в ОКЭК.
10. Секретарь Комиссии направляет протокол решения Комиссии в виде электронного письма в медицинские организации. Комитету по здравоохранению администрации г. Мурманска протокол направляется для предоставления в подведомственные медицинские организации.
Приложение
к Порядку
Утверждаю:
Министр здравоохранения
Мурманской области
______________ Перетрухин В.Г.
от __________ 20__ г.
ПРОТОКОЛ
№ _____ ОТ ______________ 20_____ Г.
Состав Комиссии: ______________________________
Секретарь Комиссии: ___________________________
Повестка дня:
1. Рассмотрение поступивших заявлений
N
Наименование ТО
Наименование учр. здр., код учр. здр.
№ страхового полиса пациента
№ СНИЛС
Код категории льготы пациента
Наименование ЛП (МНН), ИМН, ПС
Форма выпуска и дозировка ЛП
Курсовая доза табл., др. и т.д.)
Количество доз в упаковке
Количество упаковок на весь курс
Решение Комиссии (разрешено/отказ)
Даты разрешения (от, до)
Обоснование отказа
на 1 мес.
на разрешенный курс лечения
от
до
1
2
3
5
б
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
--------------------------------
<*> Для закупа и отпуска из аптечных организаций дробное количество округляется до целой упаковки в большую сторону.
Члены Комиссии: ____________________________
Секретарь Комиссии: ____________________________
Приложение № 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
ПОРЯДОК
ОФОРМЛЕНИЯ И ПЕРЕДАЧИ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ
КОМИССИЕЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
1. Документы для рассмотрения Комиссией оформляются медицинской организацией, в которой состоит на диспансерном учете гражданин Российской Федерации, проживающий в Мурманской области, имеющий право на льготное лекарственное обеспечение в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи.
2. Документы оформляются медицинскими организациями на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящие в утвержденную заявку медицинской организации и по торговым наименованиям, на основании решения врачебной комиссии медицинской организации. Документы на лекарственные препараты, не относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших, оформляются в исключительных случаях, после предварительной консультации в Министерстве здравоохранения Мурманской области.
3. Оформление документов возможно только в случае неэффективности и/или непереносимости лекарственных препаратов из утвержденных федеральными и региональными нормативными правовыми актами льготных перечней.
4. Обязательный перечень документов (далее - пакет документов) включает:
решение врачебной комиссии медицинской организации Мурманской области;
заявление медицинской организации на рассмотрение назначения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящих в утвержденную заявку медицинской организации и по торговым наименованиям (форма прилагается);
выписка из медицинской карты амбулаторного больного, заверенная подписью и печатью врача, печатью организации, в которой зафиксирована неэффективность и/или индивидуальная реакция непереносимости на ранее назначенный лекарственный препарат (препараты), входящий в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами;
при непереносимости ранее назначенного лекарственного препарата - копия карты-извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции на ранее назначенный лекарственный препарат, зарегистрированной в Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств;
копия заключения врача-консультанта федерального учреждения здравоохранения и/или консультативной медицинской организации Мурманской области, назначивших лекарственный препарат, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами (актуальность - не более шести месяцев с момента назначения).
5. Ответственное лицо медицинской организации не позднее 5 дней до заседания Комиссии направляет подготовленный пакет документов с сопроводительным письмом, содержащим информацию: Ф.И.О., СНИЛС, полис, наименование медицинской организации, код медицинской организации в ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" согласно схеме.
6. Медицинские организации, подведомственные Комитету по здравоохранению администрации г. Мурманска (далее - Комитет), направляют пакет документов в Комитет в соответствии с порядком, установленным Комитетом.
Ответственным лицом Комитета проверяются пакеты документов на соответствие требованиям, изложенным в настоящем приказе.
Пакеты документов, оформленные с нарушением требований, возвращаются в соответствующую медицинскую организацию для доработки.
При отсутствии замечаний к оформлению пакета документов ответственное лицо не позднее 5 дней до заседания Комиссии направляет подготовленный пакет документов с сопроводительным письмом, содержащим информацию: Ф.И.О., СНИЛС, полис, наименование медицинской организации, код медицинской организации в ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" согласно схеме.
7. Возврат пакета документов осуществляется по следующим основаниям:
отсутствие одного или нескольких документов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка;
отсутствие в заявлении данных о предшествующем применении препаратов из утвержденных федеральными и региональными нормативными правовыми актами льготных перечней для лечения данного заболевания и отсутствие описания неэффективности их действия либо непереносимости;
неудовлетворительное качество документов, в том числе копированных, исключающее возможность прочтения.
Приложение
к Порядку
ЗАЯВЛЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НА РАССМОТРЕНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ЛП), МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ (МИ) И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО
ПИТАНИЯ (СПЛП), НЕ ВХОДЯЩИХ В ЛЬГОТНЫЕ ПЕРЕЧНИ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ И РЕГИОНАЛЬНЫМИ НОРМАТИВНЫМИ
ПРАВОВЫМИ АКТАМИ, НЕ ВХОДЯЩИХ В УТВЕРЖДЕННУЮ ЗАЯВКУ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (СЗ) И ПО ТОРГОВЫМ
НАИМЕНОВАНИЯМ (ТРН)
ШТАМП МО
Наименование МО _________________________________________ код МО
Фамилия, имя, отчество пациента
________________________________________________________________
Место жительства пациента (город, район)
________________________________________________________________
Дата рождения пациента
№ страхового полиса
СНИЛС
Код категории льготы
II. ОБОСНОВАНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛП, МИ, СПЛП
ЛП (МНН)/ИМН/СПЛП _________________________________________________________
форма выпуска, ед. изм. ___________________________________________________
Код МКБ __________________
Клинический диагноз (основной, сопутствующие заболевания, осложнения):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Цель назначения (нужное подчеркнуть): базисная, небазисная терапия, Ф.И.О.,
специальность врача, рекомендовавшего и/или назначившего ЛП/МИ/СПЛП
___________________________________________________________________________
Для ЛП - наличие в актуальном перечне: жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов __________________________________________________
Наличие в стандартах медицинской помощи на амбулаторном этапе: лечения
_____________________________________ (указать приказ Минздрава РФ)
Соответствие показаний к применению ЛС диагнозу ___________________________
и наличие/отсутствие противопоказаний: по возрасту ________________________
Ранее назначались ЛП:
Название ЛП из Перечня
Дата назначения
Суточная доза
Продолжительность курса лечения (дни)
Проявления (подробная запись)
неэффективности
непереносимости
Наличие консультации главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Мурманской области (Ф.И.О.) _________________________.
III. ДАННЫЕ ПО РАСЧЕТУ ПОТРЕБНОСТИ В ЛП/МИ/СПЛП
Медицинская организация
К проекту решения Комиссии
Наименование ЛП(МНН)/МИ/СПЛП
Форма выпуска, ед. изм. <*>
Путь введения
Разовая доза (ед. изм.)
Суточная доза (ед. изм.)
Месячная доза (ед. изм.)
Курсовая доза (ед. изм., упаковка)
Длительность курса (дни)
Примерная средняя стоимость курса лечения на 1 месяц на фармрынке Мурманской области (руб.)
Даты разрешения: от ___________ до ___________
--------------------------------
<*> табл., др., амп., мл и др.
Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________
Ф.И.О. зав. поликлиническим отделением (поликлиникой) _____________________
Дата и № решения ВК
Контактный телефон в МО
М.П. МО
Наименование ТО ___________________________________________________________
Ф.И.О. экспорта ТО ________________________________________________________
Приложение
к Порядку
СХЕМА
ПЕРЕДАЧИ ДОКУМЕНТОВ
Медицинские организации Медицинские организации
г. Мурманска Мурманской области
\/ \/
Комитет по здравоохранению
администрации города Мурманска
- проверка полноты пакета документов
- в случае несоответствия -> возврат
\/ \/
Канцелярия ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина"
\/
ОКЭК ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина"
- регистрация пакета документов;
- проверка представленных документов;
- в случае несоответствия -> возврат в МО;
- подготовка, проведение Комиссии, составление протокола;
- регистрация решений Комиссии в журнале
Приложение № 4
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
РЕГЛАМЕНТ
РЕАЛИЗАЦИИ РЕШЕНИЙ КОМИССИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ
ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЧАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН
1. Медицинской организации назначать и выписывать рецепты на жизненно необходимые лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, не входящие в утвержденную заявку медицинской организации, или по торговым наименованиям, гражданину Российской Федерации, проживающему в Мурманской области, имеющему право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению, в рамках оказания ему первичной медико-санитарной помощи при наличии положительного решения Комиссии с даты разрешения, указанной в протоколе Комиссии. Рецепты выписывать в строгом соответствии с протоколом Комиссии.
2. Рецепты считать недействительными в случаях:
изменения наименования лекарственного препарата, формы выпуска и дозировки;
превышения количества упаковок, разрешенного протоколом Комиссии;
выписывания рецептов гражданину, не имеющему положительного решения Комиссии.
3. На основании протокола Комиссии, отделу организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области готовить медико-техническое задание.
4. Управлению развития и информационных и медико-технических ресурсов здравоохранения Министерства здравоохранения Мурманской области осуществлять закупки, в соответствии с требованиями Федерального закона от 22.03.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
5. Аптечной организации осуществлять отпуск гражданам жизненно необходимых лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и региональными нормативными правовыми актами, в строгом соответствии с протоколом Комиссии.
Отпуск лекарственных препаратов осуществлять только в течение срока, указанного в протоколе Комиссии.
Не допускать замену дозировок (с большей на меньшую) и перерасчет дозировок на курсовую дозу.
При временном отсутствии выписанного лекарственного средства на момент обращения гражданина организовать отсроченное обеспечение и принимать меры к скорейшему получению лекарственного препарата.
5. Аптечной организации, обеспечившей рецепт, выписанный гражданину, не имеющему разрешения Комиссии или не соответствующего протоколу Комиссии по дате, количеству препарата или дозировке, Министерством здравоохранения Мурманской области не будет оплачен.
6. Аптечным организациям ежемесячно формировать на бумажном носителе реестры лекарственных средств, отпущенных на основании протокола Комиссии, и направлять в уполномоченную фармацевтическую организацию для проведения экспертизы и оплаты.
7. Уполномоченной фармацевтической организации представлять необходимые документы для проведения экспертизы реестров рецептов в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Мурманской области в установленном порядке.
Приложение № 5
к приказу
Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 18 августа 2014 г. № 406
ЖУРНАЛ
УЧЕТА ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫХ ЗАЯВОК
№ п/п
Дата поступления заявки
Медицинская организация
Ф.И.О. пациента
Код льготы
МНН
Количество на 1 месяц
Количество на 20__ год
Дата заседания Комиссии
Решение Комиссии
------------------------------------------------------------------